オランザピン - オランザピンとは何ですか?
オランザピン (商品名ジプレキサ 、 ジプレキサZydis、Zalasta、Zolafren、Olzapin、RexapinまたはフルオキセチンSymbyaxとの組み合わせでは)統合失調症と双極性障害の治療薬としてFDAによって承認された非定型抗精神病薬、です。
オランザピンの処方物は、その特許オランザピン適切なため(2009年10月にカナダの裁判官は、1991年特許が無効であることを支配した)、2011年に期限が切れる製薬会社イーライリリーアンドカンパニーが製造して販売されている。 2008年のジプレキサの売上高は、米国だけでも$ 22億、合計で$ 4.7Bでした。
オランザピンは、2.5ミリグラム、5ミリグラム、7.5ミリグラム、10ミリグラム、15ミリグラムと20ミリグラムの強みでタブレットとして利用可能です。また、5 mgの、10mgを、15 mgおよび20mgの強みで、舌の上で溶ける口腔内崩壊ウエハ(Zydisとして知られている)、としています。それは短期的な急性の使用のための速効型筋肉内注射用10mgのバイアルとしても利用可能です。
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投与量は薬物への人の反応に応じて調整されることがあります。用量はまた、人が持っている可能性がある特定の医学的問題に依存します。それは非常に鎮静されている一般的には、寝る前に1日1回取られることをお勧めします。しかし、鎮静は、治療を追求されると減少する傾向があります。
オランザピンは、(マイナー経路)1A2と2D6シトクロムP450システムのアイソザイムによって代謝される。薬物代謝を誘導する(例えばタバコの煙)や、それぞれ(例えばフルボキサミンまたはシプロフロキサシン)CYP1A2活性を阻害する薬剤によって増減することができます。
使用法
- 経口製剤:成人の統合失調症の急性およびメンテナンス治療、双極性I型障害に関連付けられている躁病または混合エピソードの(単独療法およびリチウムやバルプロ酸との併用)急性期治療
- 筋肉内投与製剤:成人の統合失調症と双極私のマニアに伴う急性撹拌
- フルオキセチンと組み合わせた経口製剤:バイポーラ私の成人の障害、または成人の治療抵抗性うつ病の急性期治療に関連付けられているうつ病エピソードの急性期治療
既知のFDAの承認は、次のとおりです。
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- 精神病性障害の症状の''の治療薬として承認'' 1996年9月6日に
- 双極性障害に伴ううつ病エピソードの''の治療のためのフルオキセチンとの併用が承認'' 2003年12月24日に
- '' 2004年1月14日に双極I型障害の''長期的な治療薬として承認さ
- 2009年3月19日で治療抵抗性うつ病に対するフルオキセチンとの併用が承認。
オフ - ラベルの使用
症例報告、オープンラベル、および小規模なパイロット研究では、いくつかの不安スペクトラム障害(例えば、全般性不安障害、パニック障害、心的外傷後ストレス障害)の治療のためにオランザピンの有効性を示唆されているが、オランザピンは、厳密に無作為に評価されていない、プラセボ対照この使用のための試験とは、FDAは、これらの適応症に対して承認されていません。オランザピンの他の一般的なオフ - ラベルの用途は、摂食障害の治療(例えば、神経性食欲不振症)と精神病の特徴のない大うつ病性障害のための補助的治療として含まれています。また、トゥレット症候群と吃音のために使用されています。オランザピンは、また、その低虐待プロファイルとゼロ中毒性の特性のために睡眠補助(通常は2.5から5 mg)のように多くの中毒クリニックで使用されています。
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精神病の予防
オランザピンは、統合失調症の早期精神病のアプローチの一部として考慮されています。国立精神衛生研究所とイーライリリーが資金リスク識別、管理、および教育(PRIME)の研究を通じて、予防には、、オランザピンは統合失調症のリスクが非常に高い人で精神病の発症を防ぐかもしれないという仮説を検証した。研究では、一年以内に開発する統合失調症の36から54パーセントの推定リスクにあった前駆症状統合失調症患者60例を、検討、およびプラセボ群とオランザピンと半分半分を処理した。差は統計的有意性に到達しなかったものの、本研究では、オランザピンを受けている患者は、精神病に進行のリスクが低いを持っていた。オランザ ピンは、前駆症状の治療に有効であったが、有意な体重増加と関連していた。
高齢者に使用
脳卒中のリスクの増加を理由に、2004年に英国における医薬品の安全性(CSM)委員会は、オランザピンとリスペリドン、両方の非定型抗精神病薬は、認知症の高齢患者に与えられるべきではないという警告を発した。米国では、オランザピンは、高齢患者における死亡のリスク増加のためのブラックボックスの警告が付属しています。それは、認知症関連の精神病患者での使用が認可されていません。しかし、2008年6月にBBCの調査では、この警告が広く医師によって無視されていたことがわかった。
参考文献
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